الجودة والسلامة

مراحل المراجعة الثلاث

سجل الجودة المفيد هو الذي يفصل بين الفحوصات التي تُجرى قبل الإنتاج، وخلال العملية، وقبل الإفراج عن الدفعة النهائية. وتعتمد الاختبارات والحدود والسجلات الدقيقة على المنتج، ومواصفاته، والقواعد المطبقة عليه.

• مراجعة المواد الخام: يجب أن تحدد الوثائق المادة المستلمة، ومصدرها أو سجل المورد، وفحوصات القبول المطلوبة بموجب المواصفات المعمول بها.
• مراجعة العمليات أثناء التصنيع: يجب أن يُظهر سجل التصنيع خطوات العملية المحددة والملاحظات أو القياسات المطلوبة أثناء تصنيع الدفعة.
• مراجعة المنتج النهائي: يجب أن تتناول وثائق الإفراج المواصفات المعمول بها، والملصق، والعبوة، وسجلات الدفعات قبل التوزيع.

تشرح هذه الأوصاف فئات المراقبة، وهي لا تغني عن الترخيص أو الشهادة أو المواصفات أو وثيقة الدفعة الحالية ذات الصلة بمنتج وطلب معينين. وفي الحالات التي تكون فيها وثيقة ما مهمة لقرار الشراء أو القرار التجاري، اطلب تحديد الجهة المصدرة، وفترة الصلاحية، والنطاق، ومدى قابلية التطبيق على المنتج بدقة.

ما لا يمكن لمراقبة الجودة إثباته

قد يستوفي المنتج مواصفات تصنيعه ومع ذلك يظل غير مناسب لشخص معين. لا تحدد سجلات الجودة الجرعات الفردية، أو التفاعلات، أو الحساسية، أو الاستخدام أثناء الحمل أو الرضاعة، أو الاستخدام للأطفال، أو التوافق مع الأدوية الموصوفة؛ فهذه مسائل تتعلق بملصق المنتج والجوانب السريرية.

كلمة "طبيعي" لا تعني "خالٍ من المخاطر". اقرأ الملصق الكامل وقائمة المكونات الموجودة على العبوة المستلمة. اتبع طريقة الاستخدام والتوجيهات المذكورة، ولا تتجاوزها، واطلب المشورة من متخصص مؤهل عند الضرورة إذا كان يجب مراعاة ظروف شخصية أو أدوية أخرى. قد يكون اختبار الرقعة مناسباً لبعض منتجات العناية الشخصية ذات الاستخدام الخارجي عندما ينصح الملصق بذلك.

الشهادات والوثائق الداعمة

تعد صفحة الشهادات هي المكان المناسب لمراجعة الوثائق التي تختار "كايرالي" عرضها حالياً. لا ينبغي أبداً تفسير الشعار أو الشهادة بشكل أوسع مما هو مذكور من صاحب الشهادة، أو الموقع، أو فئة المنتج، أو المعيار، أو النطاق الجغرافي، أو فترة الصلاحية. إذا كان أي من هذه التفاصيل غير واضح، اتصل بالدعم قبل الاعتماد عليها.

عند مقارنة الوثائق، تحقق من تطابق اسم الشركة أو المنشأة مع الجهة الموردة للمنتج، وأن التواريخ تغطي الفترة ذات الصلة، وأن النطاق يشمل النشاط قيد النقاش. تجيب شهادة موقع التصنيع، وترخيص الغذاء، وسجل اختبار المنتج النهائي على أسئلة مختلفة؛ ولا ينبغي استخدام إحداها كبديل للأخرى.

للاستفسارات المتعلقة بالتصنيع أو البيع بالجملة، اطلب السجلات ذات الصلة بالمنتج والعبوة والسوق والاستخدام المقترح بدقة. لا يمكن لصياغة الموقع الإلكتروني العامة أن تحل محل المراجعة التنظيمية أو مراجعة المستورد الخاصة بالمنتج.