研究開発

作業領域

伝統的製品またはハーブ製品ビジネスの場合、開発作業には新しい処方を作成する以上のことが含まれる場合があります。これには、製品のアイデンティティの文書化、処方を反復可能な製造指示に変換すること、原材料の仕様を確認すること、パックの互換性を考慮すること、プロセスが変更されたときの記録の維持などが含まれます。

• 配合ドキュメント: 提案された製品の意図されたアイデンティティ、成分、比率、形式、およびソースの根拠を記録します。
• プロセス開発: は、再現性に必要な製造ステップとプロセス内の観察または測定を定義します。
• 原材料レビュー: 特定の配合で使用される材料に必要な識別情報と品質情報を設定します。
• パッケージングと安定性に関する考慮事項: 提案された梱包と保管条件が製品と目的地に適切であるかどうかを評価します。

Kairali 製品に対して完了した正確な作業は、現在の製品と製造記録から確立する必要があります。この概要は、リストされているすべてのアクティビティ、テスト、またはドキュメントがカタログ内のすべてのアイテムに適用されることを保証するものではありません。

提案された変更をどのように評価するか

成分、割合、プロセスステップ、サプライヤー、パック、または保管条件の変更は、製品のアイデンティティやリリースに必要な書類に影響を与える可能性があります。したがって、適切なレビューは変更ごとに行われます。提案された内容、それが必要な理由、影響を受ける製品とバッチの記録、改訂版を使用する前にどのような検証が必要かを記録します。マーケティング上の好みだけでは、配合やプロセスを変更する必要があるという証拠にはなりません。

伝統的なソースと独自の製品

製品が古典的であると説明される場合、名前を付けた伝統的な情報源は、その配合のアイデンティティがどこから来たのかを文書化できます。それ自体は、今日販売されている完成品の現代の健康上の成果を証明するものではありません。独自の製品は、独自に承認された配合と記録に従っています。証拠がその説明を裏付けない限り、古典的なものとして提示されるべきではありません。

製品開発では、形式、製造の一貫性、パッケージング、保管および送り先の要件などの実際的な質問にも答えることができます。変更は、有効性の向上として説明するのではなく、製品のアイデンティティと該当する文書に照らして評価する必要があります。

臨床研究の主張ではありません

Kairali は、このページをカタログの臨床効果の証拠として使用しません。歴史的な報告書、個々の成分に関する公表された研究、伝統的な参考文献は異なる種類の証拠であり、現在の最終製品に自動的に転用することはできません。臨床上の主張には、個別の製品固有の証拠と適格な審査が必要です。

製造管理の詳細については、を参照してください。 品質と安全性。正確な製品については、検討中のパックに示されている現在のラベル、成分リスト、説明書を参照してください。